Положение о порядке аккредитации Министерством здравоохранения юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации; Положение о порядке проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

27 августа 2018 г. № 618

О вопросах проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений

(в редакции Постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 25 марта 2022г. №175; от 20 ноября 2023г. №791) 

На основании частей второй и четвертой статьи 18 Закона Республики Беларусь от 25 декабря 2005 г. № 77-З «О карантине и защите растений» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

• Положение о порядке аккредитации Министерством здравоохранения юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (прилагается);
• Положение о порядке проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (прилагается).

2. Исключен.

3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Премьер-министр Республики Беларусь С.Румас

УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 27.08.2018 № 618

ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке аккредитации Министерством здравоохранения юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации

ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящим Положением определяется порядок аккредитации Министерством здравоохранения юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации.

2. Для целей настоящего Положения используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О карантине и защите растений», Законом Республики Беларусь от 7 января 2012 г. № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также следующие термины и их определения:

• аккредитация юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (далее – аккредитация), – процедура по признанию Министерством здравоохранения полномочий юридического лица на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации;
• токсиколого-гигиеническая оценка средств защиты растений – комплекс работ, проводимый аккредитованной Министерством здравоохранения организацией до государственной регистрации средств защиты растений, по определению их соответствия требованиям законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, а также требованиям, установленным международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

3. Аккредитация проводится комиссией по аккредитации юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (далее – комиссия), создаваемой Министерством здравоохранения.

Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения.

В ходе проведения аккредитации комиссия вправе осуществить обследование юридического лица, подавшего заявление о проведении аккредитации, в целях подтверждения сведений, указанных в заявлении и иных представленных документах.

4. Для проведения аккредитации необходимо наличие у юридического лица:

• на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений и оборудования, позволяющих проводить токсиколого-гигиеническую оценку средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации;
• в штате специалистов, имеющих соответствующую профессиональную подготовку и квалификацию;
• программного обеспечения, необходимого для оформления результатов токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений в электронном виде;
• аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь по методам испытаний (исследований) средств защиты растений, необходимых для проведения их токсиколого-гигиенической оценки.

5. Для проведения аккредитации юридические лица представляют в Министерство здравоохранения заявление по форме, установленной Министерством здравоохранения, и следующие документы:

• копия Положения о структурном подразделении юридического лица, на которое возложены функции по проведению токсикологогигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (далее – подразделение);
• копии документов не менее трех состоящих в штате юридического лица по основному месту работы специалистов подразделения, подтверждающих их квалификацию и опыт работы в области гигиены и токсикологии: диплома о высшем профессиональном образовании, свидетельства о присвоении высшей квалификационной категории и (или) диплома об ученой степени в области гигиены или токсикологии; трудовой книжки, подтверждающей непрерывный стаж работы не менее трех лет по указанной специальности.

6. Министерством здравоохранения в соответствии со статьей 24 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур» по результатам рассмотрения документов, представленных для проведения аккредитации, принимается одно из следующих решений: об отказе в принятии заявления; об отказе в аккредитации; об аккредитации.

Решения об отказе в принятии заявления о проведении аккредитации, об отказе в аккредитации, о проведении аккредитации принимаются в порядке и на основаниях, предусмотренных в статьях 17, 25–27 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

Срок действия решения об аккредитации составляет пять лет.

Принятое решение утверждается приказом Министерства здравоохранения. О принятом решении юридическое лицо уведомляется не позднее семи рабочих дней со дня его принятия.

Решение, принятое Министерством здравоохранения, может быть обжаловано заинтересованным лицом в порядке, установленном законодательством.

7. Сведения об аккредитации юридического лица вносятся в реестр юридических лиц, аккредитованных Министерством здравоохранения на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (далее – реестр) не позднее семи рабочих дней со дня принятия решения об аккредитации.

В случаях смены в период аккредитации собственника, изменения наименования юридического лица, фактического местонахождения и (или) площади виварного комплекса, местонахождения приборов и (или) оборудования, необходимых для проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, юридическое лицо в месячный срок информирует об этом Министерство здравоохранения с приложением соответствующих документов. Министерство здравоохранения не позднее семи рабочих дней со дня получения соответствующих документов вносит изменения в реестр. 

ГЛАВА 2
ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, АККРЕДИТОВАННЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ РАСТЕНИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

8. Министерством здравоохранения обеспечиваются ведение реестра, делопроизводства и хранение документов, необходимых для аккредитации.

9. В реестр включаются следующие сведения о юридических лицах, аккредитованных Министерством здравоохранения на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации:

• полное и сокращенное наименование юридического лица, его местонахождение, контактная информация (телефон (факс), электронный адрес);
• вид услуги, на оказание которой аккредитовано юридическое лицо, номер и дата приказа Министерства здравоохранения об аккредитации, срок действия аккредитации;
• дата внесения изменений в реестр, основание их внесения;
• дата приостановления аккредитации, основание ее приостановления;
• дата прекращения аккредитации, основание ее прекращения.

10. Реестр ведется в электронном виде и на бумажном носителе.

11. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и размещаются на официальном интернет-сайте Министерства здравоохранения в глобальной компьютерной сети Интернет.

ГЛАВА 3
ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ИЛИ ПРЕКРАЩЕНИЕ АККРЕДИТАЦИИ

12. Аккредитация приостанавливается по решению Министерства здравоохранения в случае поступления обоснованной жалобы от лица, которому аккредитованное юридическое лицо оказало услуги по проведению токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, или информации о выявленных нарушениях, несоблюдении требований нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов, локальных нормативных правовых актов, организационно-распорядительных документов в области санитарно-эпидемиологического благополучия, а также при приостановлении действия аттестата аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь в части аккредитации по методам испытаний (исследований) средств защиты растений, необходимых для их токсиколого-гигиенической оценки.

13. Решение о приостановлении аккредитации принимается в течение 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения обоснованной жалобы или соответствующей информации, указанной в пункте 12 настоящего Положения.

14. Действие аккредитации приостанавливается до представления документов, подтверждающих прекращение обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия аккредитации.

15. Решение о возобновлении действия аккредитации принимается Министерством здравоохранения в течение 10 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих прекращение обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия аккредитации, а при необходимости направления запроса в другие государственные органы и иные организации – в течение одного месяца.

16. Действие аккредитации прекращается:

• по истечении срока действия решения об аккредитации;

• по заявлению аккредитованных юридических лиц;

• при наличии двух и более случаев приостановления аккредитации в течение предшествующего периода действия решения об аккредитации;

• при отмене действия аттестата аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь в части аккредитации по методам испытаний (исследований) средств защиты растений, необходимых для проведения их токсиколого-гигиенической оценки;

• при ликвидации аккредитованного юридического лица.

17. О приостановлении или прекращении действия аттестата аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь аккредитованное юридическое лицо в пятидневный срок обязано письменно проинформировать Министерство здравоохранения.

18. Сведения о приостановлении или прекращении аккредитации юридического лица, уполномоченного на оказание услуг по проведению токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации, вносятся в реестр в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении или прекращении аккредитации.

УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 27.08.2018 № 618

ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации

1. Настоящим Положением определяется порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации (далее – токсиколого-гигиеническая оценка средств защиты растений).

2. Для целей настоящего Положения используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О карантине и защите растений», а также следующие термины и их определения:

• аккредитованная организация – юридическое лицо, право которого на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений признано Министерством здравоохранения в ходе процедуры аккредитации;
• токсиколого-гигиеническая оценка средств защиты растений – комплекс работ, проводимый аккредитованной организацией до государственной регистрации средств защиты растений, по определению их соответствия требованиям законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, а также требованиям, установленным международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

3. Проведению токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений предшествует первичная экспертиза документов.

Для проведения первичной экспертизы документов лицо, обращающееся за проведением токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений (далее – заявитель), представляет в аккредитованную организацию заявку, документы и сведения в соответствии с перечнем, определенным Министерством здравоохранения (далее – перечень).

По результатам первичной экспертизы документов аккредитованной организацией составляется отчет, который должен содержать одну из следующих рекомендаций:

• о возможности проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации, на основании положительных результатов первичной экспертизы документов;
• о невозможности проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений на основании отрицательных результатов первичной экспертизы документов (с указанием причин).

4. При установлении обстоятельств, препятствующих проведению первичной экспертизы документов (выявление неточных или неполных сведений в представленных заявителем документах, представление не всех документов, указанных в перечне), аккредитованная организация в течение трех рабочих дней письменно информирует о них заявителя.

Заявитель в течение пяти рабочих дней принимает меры по устранению обстоятельств, препятствующих проведению первичной экспертизы документов, и письменно уведомляет об этом аккредитованную организацию.

По согласованию с аккредитованной организацией срок, указанный в части второй настоящего пункта, может быть продлен в случае необходимости получения документов из-за пределов Республики Беларусь.

5. Токсиколого-гигиеническая оценка средств защиты растений проводится в соответствии с критериями и методами, определенными Министерством здравоохранения.

6. По результатам проведения токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений аккредитованной организацией выдается протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза.

7. Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза составляется в трех экземплярах, подписывается руководителем (его заместителем) аккредитованной организации. Два экземпляра протокола выдаются заявителю, один экземпляр хранится в аккредитованной организации.